2025年初春，圣庭医疗“零缺陷”通过ISO 15189医学实验室质量与能力国际标准认证，标志着公司在医学检测服务的质量管理体系、技术能力、人员素质及服务水平等方面均达到国际先进标准。令人振奋的是，圣庭医疗由此成为国内首家在肿瘤和感染NGS双项目上获得CAP+ISO 15189国际“金标准”双认证的公司！品质铸就信赖，圣庭医疗将持续优化创新，为医疗机构、患者及健康管理领域提供更高效、更可靠的检测解决方案。
2025年2月25日，美国实验室认可协会(A2LA)委派资深评审专家Robert Bredt博士对圣庭医疗进行ISO 15189实验室质量管理体系和能力现场评审。Bredt博士在实验室认证方面拥有丰富的经验，目前是A2LA认证委员会的成员。在过去的30年里，他参与了美国病理学家学院（CAP）实验室认证计划（LAP）的数千次检查（包括美国和国际）。
现场评审
现场评审是ISO 15189认证过程中最为关键的一环，Bredt博士在首次会议上介绍了此次评审的目的、范围和依据。本次评审主要依据新版ISO 15189:2022《医学实验室质量和能力认可准则》，对医学实验室质量管理体系和技术能力的全面“体检”，涵盖以下范围：是否建立了完善的质量管理体系；是否具备符合要求的人员的资质和能力评估体系；是否拥有规范的设备环境的监测、校准和相应记录等；是否具备从样本运输、检测到结果报告全流程的规范处理；是否开展内部和外部质量评估，确保检测结果的准确性和可靠性等全面的检查。
现场评审合影
目前国内通过ISO 15189认可的医学实验室近千家，以大型综合性三甲医院检验科、专科医院实验室、部分基层医院检验科以及少数的独立第三方医学实验室为主。作为国内少数通过ISO 15189认可的独立第三方医学实验室，圣庭医疗凭借卓越的检测能力、严谨的质量管理和高效的服务体系，再次脱颖而出，成为行业标杆！