近日，圣庭医疗顺利通过英国标准协会（BSI）专家严格审核，成功获得 ISO13485:2016 医疗器械质量管理体系认证证书！ISO13485作为法规合规的重要基础，是进入国际市场的“通行证”。这一里程碑式的成就，标志着圣庭医疗在医疗器械研发、生产和服务领域的质量管理体系已全面符合国际监管，达到了国际领先水平，为公司全球化战略奠定了坚实的基础！
现场评审是ISO13485认证过程中最为关键的一环节，专家组首先详细介绍了ISO13485：2016评审的目的、依据和范围。圣庭医疗认真汇报了本次审核的所有文件，专家组团队现场检查将按照ISO13485标准和相对应的认证技术要求进行，系统性的详细检视了企业文件、试剂盒的设计、开发、制造和分销整个流程。圣庭医疗凭借完善的质量管理体系、规范的生产流程和卓越的团队协作，赢得了审核专家的高度认可。
圣庭医疗ISO13485质量体系获得权威机构BSI专业认可，进一步夯实了圣庭医疗在产品质量、运营等方面的优势，更为公司进一步拓展海外市场、加快国际化经营进程注入了强劲动能！
圣庭医疗始终坚持“不断创新，始于对生命的承诺”，此次认证不是终点，而是新的起点。圣庭医疗在全国8个城市建立实验室和1个GMP生产车间，销售网络遍布全国市场，已与东南亚、南亚和西亚等地区多个国家建立深度的业务合作，圣庭医疗将继续优化质量管理体系，推动产品的迭代与升级，以更高的标准服务医疗健康事业，为行业高质量发展贡献力量！
